制剂研究员/技术员

岗位职责:
1、参与制剂项目的立项调研工作，撰写立项调研报告，并对立项可行性提出建议；
2、参与制剂项目的开发调研工作，撰写研发方案及研发报告；
3、 严格按照公司药物开发流程和国内外指导原则要求，开展处方和工艺开发；参与制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等；
4、协助部门日常管理工作，对部门员工进行指导和培训、考核和评价；
5、负责部门日常管理和设备日常维护工作；
6、负责及时审核实验记录；
7、完成上级领导安排的其他工作内容。

任职资格:
1、教育背景：本科及以上学历；

2、培训经历:
接受过常见制剂设备的操作培训，能独立进行设备的操作、拆装、清洁和基本维护；
接受基本的国内外指导原则培训；

3、工作经验:
1年及以上制剂相关工作经历；
有ANDA开发经验者优先；
有缓控释开发经验者优先。

应具备的技能技巧:
1、熟悉常见制剂设备，能独立进行设备的操作、拆装、清洁和基本维护；
2、理解制剂常见单元操作，了解各单元操作的关键控制参数；
3、具备良好的实验操作能力，能够按照实验方案要求，独立实施和开展处方和工艺开发实验，并正常填写实验记录；
4、能够完成申报资料的数据整理工作，按要求填写研发批次备注表和实验研发数据；
5、了解国内外制剂研发相关指导原则。