越洋医药开发(广州)有限公司
广州市黄埔区
医药企业
规模不详
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越洋医药成立于 2011 年,坐落于广州,在江苏泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。公司由闻晓光博士创办,现拥有多名全职欧美海归博士(包括 2 名特聘专家)组成的核心高管团队,曾获得国务院侨办“重点华侨华人创业团队”称号。越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司。主营业务是针对尚未被满足的临床需求,应用自主创新和通用缓控释平台技术,开发对应美国 NDA(505(b)(2))、中国新药(化药 2 类)及全球市场的新药。 越洋医药已获得 7 个美国新药临床试验许可(IND),2 个中国新药临床试验许可和 2 个中国台湾新药临床试验许可,已完成 5 个中美 IND 的申请,在审评中;已完成 12 个新药的人体药动学研究,试验结果达到预期,大大降低了下一阶段药物开发的风险;已完成 1 个新药 NDA 批次生产;已完成了 19 个缓控释仿制药的人体试验,其中 9 个通过预 BE,3 个通过正式 BE;已完成 4 个中美 ANDA上市许可申报,其中 1 个美国 ANDA 已于 2020 年 6 月 11 日获批上市,3 个在审评审批中,预期 2021 年获批上市。越洋医药已自主开发出多项药物缓控释平台技术及产品,共获得国内外授权 15 项专利,其中 PCT 专利 4 个(美国、日本、欧盟多个国家和地区授权)。 截止目前,越洋医药是获得国家药品审评中心2.2类口服缓控释新药临床批件的仅有6家公司之一;是行业投资分析机构推荐的两家改良型新药公司之一。公司2018年获得广州市创新团队称号,2018年后连续三年被评为粤港澳大湾区生物科技创新企业50强。2016年在中国创新创业大赛生物医药行业总决赛中,获得全国第三名,2014年获得克莱斯勒杯黑马大赛冠军。 如果你有产品开发的激情, 如果你有投身研发工作的毅力, 如果你有独立开创平台技术和产品的勇气, 如果你有和创业公司共同成长、成熟、成功的决! 欢迎你加入越洋医药-这里有国际创新的缓控释平台技术, 这里有国际先进的制剂设备和分析仪器, 这里有经验丰富、客观严谨的海归科学家, 这里有全新的文化理念和管理方法, 在这里,你可以为人类健康提供解决方案, 在这里,你可以实现自己的价值, 在这里,你可以看见自己的梦想变成现实, 在这里,你可以见证公司的明天、行业的未来! 越洋医药-离梦想和成功最近的地方!
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