临床监察员（CRA）

岗位职责
1、在临床研究经理的指导下，根据ICH-GCP及公司SOP，执行临床试验监查工作，确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行；
2、根据临床试验监查计划，核查研究方案，病例入组，试验数据，以确保临床试验和试验结果的合规性；
3、参与临床试验的中心调研及筛选，协助质量保证经理稽查工作；
4、确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表/EDC中；
5、定期向临床事务经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题；
6、协助研究者及时完成数据疑问；及时、完整地收集研究相关资料；
7、准备伦理相关材料，积极配合合作医院进行伦理委员会申报工作；并进行相应临床研究注册工作；
8、定期拜访试验中心，沟通协调临床试验运行中各机构单位，监督CRF表格的完整性，协助研究者进行随访；
9、部门及项目其他支持工作，完成临床事务经理交办其他工作。

职位要求
1． 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历，硕士学历者优先；
2． 工作经验：一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理，有肿瘤临床研究经验者优先；
3． 培训要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；
4． 综合素质：良好的执行力、沟通、表达和解决问题能力；具有团队合作精神；一定的英文能力，基本书面沟通及英文文献查询应用无障碍。