QA主管

岗位职责

1.负责质量保证部的管理工作，执行公司质量管理规程，确保公司产品和工作能满足质量要求。
2.负责公司质量文件体系的管理，制订本部门的质量管理文件，定期组织文件的审核修订工作
3.负责了解CFDA相关质量体系的法规，并保持相关新要求在公司内得到更新和培训；
4.负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订、审核批准取样制度、留样制度、产品生产工艺和质量标准等。
5.负责现场质量管理，对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，完成相关中间产品和成品控制检验及放行。
6.在质量管理体系实施过程中，负责对各部门的及跨部门的执行情况进行监督检查，组织跨部门的评审等活动；
7.了解注册法规，介入产品研发环节，参与研发、注册、产品化相关评审；
8.协调与生产部等部门完成产品转化后量产相关事宜，保证交付产品的一致安全、有效；
9.对质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核；
10.定期对生产员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训；
11.负责对物料供应商进行审计评估管理，确保供应物料的质量；
12.完成公司安排的其他事项。

补充说明

1.分子生物学、生物技术、免疫学、医药学等相关专业本科及以上学历（工作经验丰富可适当放宽）；五年以上质量管理经验。
2.熟悉GMP质量管理体系的相关法规，并可组织编写质量管理体系文件；
3.能够依据质量管理体系文件对公司产品所涉及的所有过程进行管理，保证体系顺畅运行；会同其他部门解决体系中所出现的偏差等问题，促进体系不断完善；
4.熟悉质量控制、分析方法开发验证相关背景，尤其是生物分析领域；
5.具有快速的学习能力，具有较强的应变能力，良好的沟通协调和组织能力，具有良好的英语听说读写能力；
6.踏实、敬业，能相对稳定地从事本岗位工作。