岗位职责:
根据项目需求,选择、管理涉及临床试验的SMO、数据管理、统计分析的供应商(以下简称“供应商”),以保障所涉及的供应商所提供的服务符合GCP、公司SOP及试验方案的要求。
1.根据项目组要求,开展前期供应商筛选,联络,整理价格及优劣势对比,并将信息反馈项目组;
2.协调项目组与供应商,组织项目供应商竞标会;
3.与项目组分析、讨论,达成一致意见,并按照公司选择供应商相关制度,与项目组共同选择确定供应商;
4.负责后续合同起草、沟通、审核、确定,按照公司流程完成合同的签署;
5.根据签署的供应商合同,负责费用的支付、发票的回收、归档工作;
6.负责项目组与供应商的协调沟通工作,及时反馈合作期间的问题并协调解决;
7.完成直线经理交代的其他临时工作。
任职资格:
1.学历及专业:医药相关专业本科学历;
2.工作经验:有 3年及以上临床协调员及其他临床研究经验,熟悉行业内SMO公司及其他与临床试验相关的供应商;
3.语言:良好口头表达能力,CET4级;
4.知识:GCP及其他相关法律法规;
5.技能:人际沟通协调能力、分析判断与决策能力、发现解决问题能力;