高级临床监查员

岗位职责：
1、负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及
研究方案的要求。
2、负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。
3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。
4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。
5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
6、参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择。
7、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织。
8、协助上级主管完成对CRA的培训和业务指导。
9、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。

任职要求：
1、学历及专业：临床医学、药学相关专业，本科（含）以上学历。
2、工作经验：3年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。
熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。
3、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件。
4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
5、 能够适应经常出差。