Overview 概述
进行定量药理学研究,支持新药早期临床试验设计及早期研发策略制定;
Responsibilities 职责
1.负责创新药种属外推、人体剂量估算及PK预测、PKPD研究、群体PK/PD、PBPK、MBMA等定量药理学研究,进行方案设计、数据分析和结果分析,协助临床及检测团队开展PKPD研究;
2.负责与统计人员、数据管理员、申办方、药理及药代专家进行沟通,以支持研究方案设计、论证及阶段性研究结果分析;
3.定期组织/参与相关培训;
4.协同商务部进行项目评估,提供科学与技术等方面的支持;
Qualification 任职资格
1.硕士及以上,药学、临床药理学、药理学、药代动力学、生物统计学、生物信息学、生物医学等专业;
2.对药动学和药效学(PK&PD)原理有较深刻理解;
3.有一年及以上定量药理学研究工作经验,或研究生阶段有定量药理学研究/科研经历;
4.有定量药理学相关软件使用经验者优先(例如Phoenix WinNonlin,NONMEN,GastroPlus,Simcyp等);
5.有较强的沟通协调能力和团队合作精神;
6.有良好的学习和分析解决问题的能力,能够在一定压力下开展项目;
7.英文听说读写熟练。