岗位职责:
1、负责对受托生产企业起草的质量标准、操作规程、验证方案及其他质量控制文件进行审核修订,确保受托生产企业的质量控制行为按照经批准的标准和操作规程进行操作;
2、负责受托生产企业质量检验过程中出现的OOS调查及处理;
3、参与公司供应商审计工作;
4、负责委托产品第三方检验机构的筛选及合同的签订,样品的送检及结果的跟踪;
5、监督和协助受托生产企业完成受托产品留样、稳定性考察及检验管理工作;
6、监督和协助受托生产企业对设备及检验用具的计量管理工作;
7、负责对受托生产企业进行质量标准的培训;
8、负责审核受托生产企业的批检验记录、环境监测记录;
9、公司安排临时的其他工作。
任职要求:
本科以上药物分析或相关专业学历,药厂相关工作经验优先。