岗位名称:临床研究中心专职项目管理员
招聘人数:1人
岗位职责:
1、建立在院内开展临床研究的管理制度和流程。依据GCP原则,并基于国际通用风险监管方法,做好项目全过程监督管理;
2、在IIT 项目初始对接阶段,负责临床研究项目的对接、项目评估分析、安排与协调CRI/CRU 相关技术人员与项目的对接,初步确定合作意向;
3、确定合作意向后,负责相关协议的起草、讨论和签署,进行项目实际操作流程;
4、项目启动阶段,组织召开项目评估会,聘请相关临床研究专家进行项目评审,出具项目修改意见,经过多轮评估后,在确认其科学性、伦理性和可行性后,项目方可进入实施阶段;
5、在项目实施阶段,负责对接中心各技术部门,推行临床研究项目的进展,组织项目监查/稽查,按照既定计划出具项目进展报告,对于有问题的项目,汇报分管副主任,经过组织专家讨论后,视结果决定项目是否能够进行或取消;
6、项目完成阶段,对接中心技术部门,出具项目报告,并完成文件归档;
任职要求:
1、医药学相关专业,本科或以上学历;
2、熟悉GCP等法规以及相关专业知识;
3、具有5年或以上临床试验相关工作经历;
4、熟练使用计算机及办公软件;
5、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,并能建立起良好关系;
6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能。
应聘者请将简历发送至我院招聘邮箱:********,邮件标题为“应聘临床研究中心专职项目管理员+姓名+毕业院校+学历”。
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