岗位职责:
1、管理程序、技术文件、操作文件的起草和修订,部分文件的审核;
2、组织产品质量形成的全过程的监督检查(过程监控);
3、负责部分阶段产品放行的控制(产品监控);
4、参与质量管理体系的内审(体系监控);
5、负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员的培训工作;
6、组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用;计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算、完成质量管理部经理交办的其他工作任务;
7、验证管理工作的组织管理;
8、纠正和预防措施的组织跟进和管理;
9、配合上级领导完成客户验厂审计工作。
任职要求:
1、生物工程、药学、化学及相关专业,本科及以上学历;
2、至少5年QA岗位工作经验,具有有化妆品行业/制药行业工作经验的优先;
3、掌握GMPC法规及技术要求,熟悉ISO22716\ISO9000\GMPC体系优先;
4、掌握药品生产过程和质量检验工作;
5、具有良好的团队合作精神,良好的交流、沟通与组织协调能力,表达逻辑性较强,并能独立完成工作。