药品注册经理

岗位职责：

1. 负责药品注册申报、跟进、协调、注册文件的管理；
2. 按照国家规定准备注册资料，协调研发、生产、质量等各个部门推动所注册产品在预定的时 间内拿到注册批文；
3. 充分利用对国家药品的相关政策法规和技术要求的熟悉以及药品注册的管理规定的掌握，规 划并整合资源，搜集相关资料，提升注册效率；
4. 有效跟踪国家新药政策的变化并及时反馈至公司，适时调整相应工作；
5. 维护与各级药监相关部门的关系，推进产品注册流程，协助与注册相关的其他工作；
6. 负责政府申报相关事务；
7. 完成主管上级和公司交办的其它工作。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，五年以上医药行业注册工作经验，能独立查阅有关文献资料，撰写和审核各类报告，具有化药创新药注册经验者优先；
2. 熟悉药品注册法律法规及药物的指导原则，熟悉药品注册申报程序及各类药物注册申报材料的相关要求，具有丰富的药品注册经验和管理经验；
3. 优秀的沟通协调能力；
4. 具有清晰地书面和口头表达能力，良好的公关能力，善于进行活跃而积极地沟通；
5. 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
6. 具有优秀的问题解决能力。

福利待遇：
五险一金、补充商业医疗保险、年终奖金、餐费补贴、通讯补贴、交通补贴、股权激励、节日补贴、法定带薪年假、员工团建、定期体检 、弹性工作、人才引进补贴