主要职责:
1、负责分析方法的开发和优化,方法学验证,对产品进行质量研究试验、稳定性试验等
2、配合制剂研发相关的分析工作,样品检验、原辅料相容性试验、质量研究、稳定性考察等,协助解决工艺开发中遇到的问题
3、做好相关实验记录,进行试验数据的处理和分析,参与起草分析相关的报告与文件
4、负责实验室分析仪器的确认和维护
任职要求:
1、药物分析相关专业,本科及以上,2-3年制剂研发经验
2、具备分析仪器如UV、HPLC、UPLC、GC、水分仪等设备的使用经验者优先
3、熟悉新药注册相关的法规技术指导原则,熟悉药品管理规范和相关法规
4、能独立思考解决问题,具有一定文献检索能力