法规类培训生

发展方向：医疗器械注册工程师
岗位职责：
1、依照国家、行业标准及研发技术资料，编写医疗器械产品注册资料，并且安排产品检测并组织解决检测相关问题或负责完成国外产品注册更新工作（包括美国、欧盟、加拿大、日本等国外注册）
2、承担产品注册资料的编写和申报工作，跟踪产品注册进度，与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的发补问题；
3、协助准备产品申报所需现场考核工作（包括GMP现场检查和现场真实性核查）；
4、承担公司医疗器械生产和经营许可证、国内药监部门出具的医疗器械出口证明的申报工作。

任职要求
1、硕士或以上学历，制药工程、药学 生物医学工程、材料学等相关专业；
2、有清晰的职业定位和强烈的成就动机，具备严谨、踏实的工作作风；
3、性格开朗，有良好的团队合作精神和沟通表达能力；
4、英语水平需通过CET-6以上考试。