岗位职责:
1、及时收集、学习药物研究相关指导原则和法律法规,并及时向公司各部门传达;
2、对新开发药品进行文献资料检索、提炼整理;
3、完成拟开发产品的申报状况、市场前景、技术要求等进行评价分析并反馈给公司高层领导;
4、对项目的研究资料(包括药学研究、非临床研究及临床研究)进行质控;
5、整理、撰写注册申报资料,跟踪申报品种的审批进度并及时反馈;
6、保持公司内部各部门及外部单位的沟通和协调。
岗位要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、学习能力强,做事认真,细心;
3、良好的英语水平,能流利阅读药学外文专业文献;
4、熟练掌握计算机操作,具有较强的信息检索和分析调研能力;
5、具有较强的组织、协调、沟通、管理能力;
6、具有1年以上药品研发或药品注册相关工作经验。