一、岗位职责:
1、确保新进供应商、客户以及相关品种符合公司以及相关质量法规要求;
2、根据业务需求及时变更经营范围,同时对于到期证照及时做好更新;
3、确保通过药监局及第三方的日常检查及跟踪检查,在整改时限内完成所有整改项目;
4、定期按照法规要求对药房进行运作过程的监督检查,确保无违规行为;
5、根据公司经营业态,建立相适应的质量管理体系,确保公司良好运作;
6、及时根据最新法律法规要求以及公司经营业态的调整,不断优化以及改进相关质量管理体系,确保公司合法合规;
7、学习与公司业务相关的法律法规,并定期进行分类汇总,同时及时更新相关新的法规文件;
8、对公司员工给予相关质量法规的支持与指导;根据需求对新颁布法规做相关内容的培训;
9、完成客户关于质量方面的查询与投诉;
10、做好不合格药品的审批确认,确保不合格药品的正确处理,无不合格药品销售出库;
11、按照年度验证计划完成全年药房验证工作;
12、完成领导交办的其他工作任务。
二、 岗位要求:
1、药学相关专业,拥有执业药师证及质量负责人证书;
2、熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具备3年以上药品经营质量管理工作经历;
3、熟悉连锁药房药品GSP管理规范,具有药房质量管理或从业经历。