验证专员/主管

任职条件：

1.性别*士优先，大专及以上学历，制药、化学及相关专业；

2.具有1年以上药厂验证工作经验，或至少具有1年以上的无菌车间工作经验；

3.熟悉中国GMP及相关附录，了解欧盟GMP、FDA等相关法规，及ISPE、PDA等相关指南；

4.能熟练使用相关办公软件和工具软件，具备相关验证及报告的编写能力；

5.具有一定的英语基础，能阅读英语文件；

6.具备良好的沟通协调能力，能够跟进、处理验证中出现的各项问题；

7.做事条理清晰，学习能力较强，工作认真负责；

8.应届毕业生，条件优秀者，可适当放宽要求。



岗位职责：

1.负责厂房设备设施、公用系统验证方案的起草；

2.负责验证数据的分析、总结并出具验证报告；

3.负责公司公用系统、生产设备的现场验证实施工作；

4.负责各部门验证工作的沟通与协调；

5.负责验证设备的管理；

6.负责验证文件的审核、整理与归档；

7.负责验证相关SOP的制定、执行与更新。