岗位职责:
1. 在质量保证部经理的领导下,对QC现场负监督责任。
2. 认真做好日常质量监督检查,及时向质量保证部经理和QC负责人提供质量反��情况。
3. 参与并监督OOS的调查研究工作。
4. 参与并监督QC偏差的调查工作,确保偏差按时完成。
5. 监督QC人员对SOP、检验操作规程及相关文件的严格实施。
6. 负责检验记录的放行,对不检验不合格和不符合要求的记录有否决权。
7. 负责审核新起草的方法验证或确认、稳定性方案,并监督其完成情况。
8. 负责QC纸板和电子数据的数据完整性的监督检查工作。
9. 负责QC起草的文件审核相关工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业,英语四级及以上水平。
2、有QC工作经验者优先
3、具有良好沟通和表达能力。