岗位职责
1.根据项目计划安排工作,采购项目进行所需要的试剂、药品、耗材、对照品等。
2.各自使用的仪器设备的维护与保养、实验台面的卫生保持工作。
3.及时完成所承担的工作,对自己完成的资料、样品和原始记录负责。完成所负责部分的资料整理工作。
4.能进行某一专业的实验,完成该专业的整套资料:
产品的质量研究和质量标准的制定、稳定性试验,负责和实施药品的分析方法的研发和验证,制定化学药品的质量标准。
5.对负责的研发项目和内容进行分析方面的文献检索和分析信息查询。将与项目相关的文件(专利,文献,报告和纪要等)归档到相应的项目文件夹中
6.完成所做工作的研究方案、原始记录、试验总结和申报资料,准备相应的项目资料以支持药物的注册工作。
7.能独自承担品种项目中的一个专业方面工作,及时完成所承担的工作,保证负责部分的原始记录的真实性、样品的可靠性、资料撰写的完整性。
8.在品种研发中出现的问题,及时向相关项目负责人、办公室主任等汇报,及时得到解决
9.领导安排的其它工作
任职资格
1.统招硕士及以上学历
2.医药、生物、化学等相关专业
3.本科1年以上岗位工作经验,研究生有相关研究经历视同具备相同岗位经验,熟悉药物合成、药物制剂、药物分析中单项或多项实验技术和相关技术要求。
4.英文水平达CET-6以上或同等水平
5.熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件
知识要求
1.系统掌握药学专业知识,了解制药行业GMP等相关知识;
2..熟悉研究业务,具有相应专业知识;
3.熟悉药品研制的相关技术指导原则、各类制剂技术或分析检测方法、能够查阅相关文献资料,具有一定的创新思维。
能力技能要求
1.具有较好的科研项目研究能力;
2.熟练操作各种仪器,对常见问题具有一定的解决能力。
3.能独立完成交待的任务,可起草相关的分析方法或制剂研究方案。
4.具有一定的资料撰写能力。能独立完成相关项目负责人安排的单项实验工作、资料查阅、资料撰写和原始记录编写等工作,对所做的工作负责,并能指导产品的投产或检验。
5.具有较强的沟通、协调能力、团队协作精神。
6.具有较强的适应能力,能在短时间内适应新的工作环境。
职业素养要求
1.具有良好的职业操守,创新意识、责任心强
2.严谨专注、耐心细心、勤勉敬业