试剂产品线总监 (临床检验常规)

岗位职责：

1、负责制定项目计划，管理项目进度；

2、对项目组研发人员、实验员的研发过程、生产转化、技术文件编制等工作进行指导；

3、负责编写产品文号申报技术资料，注册资料涉及的有临床试验评估数据，试验记录，技术标准要求，工艺过程和研究过程技术资料，质量体系相关的工艺及技术文件等等；

4、负责试剂生产转化、产品优化、工艺流程改善、质量改进等工作；

5、负责试剂临床测试和新品上市的技术支持工作；

6、指导研发人员有效改造及技术攻关，组织解决产品质量中的重大技术问题以及提出提高生产效率的技术方案。


任职要求：

1、临床检验、检验、生物、制药、生物医学工程等相关专业，项目经理要求硕士及以上学历，产品总监要求博士及以上学历；

2、3-5年以上研发经验；

3、拥有较强文件编辑能力、英文文献阅读能力；

4、熟悉IVD试剂研发与报批技术质量指标优先，能完成产品申报材料的编写；

5、热爱研发工作，具有良好的沟通和协调能力，具有较强的创新意识；

6、临床生化、POCT生化检验、干式生化检验等相关方向优先；

备注：该岗位为下属医疗器械公司岗位，工作地点：重庆江北区/高新区