GCP办公室秘书

1.在中心医务处长的领导下进行工作，完成中心领导交办的各项GCP管理工作任务2.机构办公室秘书条件
3.在医疗机构中具有初级以上医药专业技术职称4.经过国家级GCP培训和临床药理知识培训。
5.熟悉国家颁布的临床药物试验有关法律、法规和质量管理、质量协调的方针、政策。
6.机构办公室秘书责任
7.协助SOP编写小组进行SOP的制定、修改、批准、颁发等，负责SOP的装订和复印工作，负责SOP制定、修改、颁发等流程的联络工作。
8.配合机构办公室主任开展院内培训，并将培训记录归档保存。
9.收集院内研究者简历、培训证明等，并且归档分类保存。
10.核对《药物临床试验申请书》总附录是否齐全，装订成册提交临床试验机构办公室主任初审。
11.协助办公室主任开展财务和合同监控
12.协助办公室主任制定各种计划、任务资源分配表。
13.负责办公室与伦理委员会等平行机构、部门的沟通事宜。
14.负责办公室与上级领导机构、部门的沟通事宜。负责办公室各方面的协调工作。做好开会前各种会务准备，做好会议记录，整理会议纪要。
任职要求：
1.在医疗机构中具有初级以上医药专业技术职称
2.经过国家级GCP培训和临床药理知识培训。
3.熟悉国家颁布的临床药物试验有关法律、法规和质量管理、质量协调的方针、政策。