GCP办公室主任

1.在中心医务处长的领导下进行工作，完成中心领导交办的各项GCP管理工作任务
2.协助机构主任进行机构的管理，在机构主任的授权委托下，全面负责机构所有工作。
3.负责具体指导机构办公室主任开展全院的GCP培训以及与院外GCP机构的学术交流。
5.负责指导临床试验项目立项审查、质量控制及受试者突发事件紧急处理的全院配合。
6.负责医院领导和国家、地方主管部门指派的其他任务等。
任职要求：
1.在医疗机构中具有高级医药专业技术职称。
2.经过国家级GCP培训和临床药理知识培训。
3.熟悉国家和部颁临床药物试验有关法律、法规和质量管理、质量协调的方针、政策。
4.机构主任职责
5.在上级领导下，接受医院法人的授权委托，根据现行GCP和现行法规全面负责药物临床试验机构工作。
6.定期召开药物临床试验机构常务会议，机构工作总结会议。
7.确定和调整药物临床试验机构办公室主任、机构秘书、专业负责人等人选并进行必要授权。
8.批准或授权批准药物临床试验机构范围内的管理制度和标准操作规程。
9.任命质量督察人员，对整个药物临床试验机构人员职责履行、规章制度执行情况进行督察。
10.听取药物临床试验机构办公室和各专业负责人的工作汇报，协调部门关系和职责分工。
11.审批药物临床试验机构发展规划、年度工作计划和机构人员培训计划。
12.审批研究经费的总体分配方案。
13.负责审核和批准财务运行情况；负责临床试验合同的签署或授权机构办公室主任签署；负责购买与临床试验相关的一起设备
14.负责三级主管部门和国家、地方主管当局指派的其他任务等