注册文控专员

岗位要求：
1、本科或以上学历，生物学、药学、医学检验等相关专业；
2、文字功底强，工作认真严谨，积极主动，抗压力强；
3、熟悉化学发光知识，了解IVD行业注册申报相关法规；
4、熟悉申报流程、报批注册文件及编制要求；
5、有申请过项目课题，或具备药品或体外诊断试剂注册申报工作经验者优先。
岗位职责：
1、按要求汇总、编写和整理产品报批资料，指导相关人员提供报批基础资料；
2、注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作；
3、相关部门的沟通工作，确保项目进度的推进；
4、报批产品资料及文献的检索翻译工作；
5、注册文件和相关技术文件的统计及管理工作。
转正待遇：6000元-10000元+丰厚年终奖金