岗位职责:
1.负责公司相关医疗产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4.跟进相关的国家政策及法规的更新;
5.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
6.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
任职要求:
1.本科以上学历,临床医学、药学、制药工程等相关专业;
2.熟悉国家关于医疗器械注册方面的政策法规;
3.了解临床试验的全过程,有一定的统计学基础;
4.具有良好的团队协作能力、分析能力、协调能力、沟通能力以及较强的人际交往能力、执行能力。