制剂工艺工程师

岗位职责：
对车间的生产操作、设备操作提供技术支持和指导；组织和协调配液、灌装、冻干、轧盖等各项工作，配合生产线的各项工作，完成生产线工作计划及各项工作指标：
1. 确保车间所有工艺活动符合GMP相关法规及公司制度的要求；
2. 负责工艺生产现场管理和监督，完成监控记录和报告；
3. 负责为车间生产人员的操作提供技术支持，确保操作人员的操作符合岗位SOP和工艺规程；
4. 参与新建车间的建设；
5. 负责起草和/或审核车间生产设备操作，设备清洁等SOP、设备及工艺验证方案等文件；
6. 起草批生产记录、培训记录的正确填写；
7. 参与车间生产相关的偏差及质量事故的调查、处理；
8. 负责车间的安全工作，确保操作人员和产品的安全；
9. 参与车间新员工及转岗员工的培训方案的制定，并负责提供相关培训，确保其资质满足岗位要求；
10. 负责为操作人员的日常工作提供技术指导，协助生产主管进行关键岗位人员梯度建设，确保车间运转的持续性；
11. 与研发对接，开展产品的技术转移工作；
12.车间负责人交待的其它工作。

岗位要求：
1.大专或大专以上，制药工程、药学、药物制剂相关专业；
2.3年以无菌注射剂生产相关工作；
3.性格成熟稳重、乐观、积极向上，极强的执行力和良好的沟通能力。