中药注册副研究员 (004218)

岗位职责:
1、按照药品全生命周期管理和注册法规的要求，严格规范上市药品注册，识别变更的类别，按照合适路径开展注册申报；2、按照《药品上市后变更管理办法（试行）》的要求，与研发、生产等关系部门对接变更事项的管理，做好上市产品文号的管理工作； 3、负责上市产品变更要求和申报资料规范，审核报送注册资料及审评审批跟进；4、全面推进省局药品注册工作的开展，掌握品种动态，及时汇总信息，制定产品保护方案；5、及时了解和掌握省局的监管动态，提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋；6、承担上市药品监管及政策法规的宣传工作，为公司业务发展提供法规及注册支持。
任职资格:
1、药事法规、医学或药学相关专业；2、具有从事药政注册相关工作5年及以上工作经验 ；3、具有良好的沟通能力、书写能力，能够熟练查阅英文文献 。