检验QA

岗位职责：
1、负责支持实验室检验活动，确保其人员、仪器设备、试剂试液、文件、记录等符合流程规定。
2、负责对实验室质量控制中发生的偏差、变更、OOS等质量事件进行调查、反馈、处理、记录和跟踪，确保问题得到及时妥善处理并提出优化建议。
3、负责按照质量体系和实验室的管理要求，审核监督实验室仪器设备的正常运行，确保完成验证确认，并反馈优化建议。
4、负责协助进行或迎接对实验室的内、外部审计工作，并跟进审计回复和整改。
5、负责与本岗位相关文件的起草、修订、审核，确保相关文件及时更新，保证产品质量。
6、负责批检验记录和电子数据的审核工作，监督原始记录填写规范，保障数据完整性。
7、完成领导交代的其他任务。

岗位要求：
1、生物、化学、生物工程、药学等相关专业，本科学历；有1-2年制药相关企业QC工作经验或QA工作经验。
2、有良好的沟通交流能力，较强的分析判断能力和调查报告撰写能力。
3、有良好的英文读写能力，能独立阅读国外法规文献。
4、熟悉国内外法规，如中国GMP及相关附录、cGMP、EUGMP，ICHQ7a等。