职位关键词:
肿瘤科研究,药物临床研究,药品临床研究
技能要求:
药代动力学
职责:
· 临床前、临床相关文献总结分析;
· 与统计师、数据管理员、定量药理学、生物分析、临床操作方面的研究人员及外部专家沟通,综合分析新药PK/PD/安全性相关信息;
· 制定及更新新药早期临床试验讨论及早期研发策略(剂量确定、GO/No-GO等),领导新药的整体早期临床开发(尤其是1类创新药);
· 负责撰写早期临床研究(SAD/MAD;BA/BE/FE;DDI/特殊人群试验)方案和报告;
· 负责整理新药的NDA递交资料中的临床药理学部分,并就临床药理学相关内容与药政部门进行沟通;
负责与客户进行临床药理学相关方面的沟通、培训;
任职要求:
· 硕士及以上,临床药理学,药代动力学,生物药剂学,临床药学,药物分析,药物制剂等药学专业;
· 有较强的沟通协调能力和团队合作精神;
· 有较强的学习以及分析解决问题的能力;