1、按相关政策法规要求评估、撰写产品注册相关文件
2、负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、医院、主管部门等)的沟通与协调
3、负责整理并提交注册资料,跟踪注册进程,解决审评过程中出现的问题等
4、协调和落实注册检验、临床试验等工作
5、相关政策法规的跟踪和培训
任职要求:
1、药学、生物、医学等相关专业本科及以上学历
2、熟悉体外诊断试剂注册管理相关法律法规,技术要求及工作流程,具有1年以上医疗器械或体外诊断产品申报注册经验
3、具有良好的内外沟通协调能力
4、具有严谨、认真、细致的工作态度,良好的责任心及团队协作精神
5、大学英语四级及以上