岗位职责:
1. 负责产品首次注册、延续注册、变更注册、产品备案材料整理及递交工作;
2. 负责产品注册检测协调工作;
3. 负责行标、审评规范及指导原则的起草、制定、讨论等工作;
4. 负责产品性能相关的行标、技术审批规范等制定意见的收集反馈及正式文件宣贯工作;
5. 负责产品相关报表工作;
岗位要求:
职位要求
1、形象好、气质佳,性格偏外向,具备一定公共关系处理能力和技巧;
2、本科及以上学历,英语六级,生物、化学、医学专业毕业;
3、一年以上工作经验,从事过生物制药行业产品注册、CE认证工作者优先考虑;
4、能承受工作压力,富团队合作精神,能与同事进行有效沟通。