工作地点:广州、天津、中山
Responsibilities岗位职责:
1. 临床前、临床相关文献收集与分析,并用以方案设计;
2. 参与早期临床(包括首次人体试验,I期临床和多种类型临床药理)试验设计及早期临床开发策略制定(剂量确定,GO/No-GO等),以及生物等效性试验的方案设计和实施;
3. 了解和应用Phoenix WinNonlin®软件,对临床PK/PD原始数据进行整理,执行NCA,房室模型,PK/PD等分析计算、绘图并解读;
4. 运用数据分析,参与优化PK采血方案和给药剂量的制定;
5. 协助申办方进行临床药理学相关问题的沟通、培训,参加申办方项目会议并根据需要提供临床药理相关支持。
Qualifications岗位要求:
1. 临床药理/药代动力学/药理学/数据统计/临床药学或相关专业本科及以上学历;
2. 熟悉SAS/ WinNonlin软件/R语言其中一项;
3. 了解GCP、ICH指南规范及临床药物开发流程;
4. 优先考虑具备编程技能/数据建模能力者;
5. 具备良好的中英文语言能力、文档撰写能力、解析能力、组织能力及人际关系沟通技巧。