岗位职责:
1)遵从GLP要求,全面负责毒性专题的管理;
2)制定试验方案,结合毒性、TK及解剖结果等评估药物毒性,撰写毒性报告;
3)执行标准操作规程的规定,并及时提出修订或补充标准操作规程;
4)确保参与研究的工作人员能够明确自己所承担的职责及掌握相应的标准操作流程;
5)掌控研究工作的进展,检查各种试验记录及时、直接、准确和清楚;
6)评估试验中出现的意外情况,采取合适的应对措施;
7)与委托方保持沟通,确保其了解试验进度;
8)试验结束后,将试验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和报告等归档保存;
9)及时处理质量管理部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;
10)确保良好的项目时间管理。
任职要求:
1) 硕士及以上学历,医学、药理学、病理学、动物医学等医药相关专业;
2) 有CRO或GLP实验室工作经历者优先;
3) 熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规;
4) 有一定胎仔形态学评估经验;
5) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;
6) 具有良好的英语听、说、读、写能力;
7) 熟练使用office等办公软件。