QC/理化检验

1)按照检验操作规程操作，严格执行内控标准和法定标准，进行工艺用水、原辅料、包材、中间体、成品等的理化检测，并确保检验现场清洁有序；
2)严格按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、维护、保养，并做好记录，保证仪器的完好性；
3)标准品管理、试剂试液管理、色谱柱管理、仪器管理、小容量标定等；
4)进行超出检验标准（OOS）调查，保证OOS系统的完整性；
5)按规范要求填写原始记录及检验台账等，保证结果的可靠性。