现场QA

岗位职责：
1、负责相关程序起草，质量体系文件的维护；
2、负责工艺生产现场监控和符合性检查，产品放行前的工艺查证；
3、负责生产过程中风险评估、变更控制、偏差调查及纠正预防措施的跟踪与协调；
4、负责生产记录的审核及相关辅助记录的检查；
5、协助厂房设施、公用系统、设备设施等的确认；
6、负责研发平台现场符合性管理，工艺开发报告等审核；
7、负责产品生产过程的质量风险评估；
8、负责细胞库的管理；
9、完成公司安排的其他事情；
任职要求：
1、专科及以上学历；
2、熟悉质量相关知识；
3、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规；
4、了解生物制品生产制造工艺；