要求
一、岗位职责:
1.对临床试验文件、数据进行检查,发现问题并提出建议,及时撰写提交稽查报告;
2.按照临床试验方案对临床试验机构所做的工作进行质量评估,检查试验全过程是否按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规进行;
3.稽查试验过程中不符合GCP、SOP及现行相关法律法规问题并提出整改建议;
4.及时分析归纳临床稽查问题,并向项目组长汇报;
5.服从领导工作安排,认真执行落实。
二、任职条件:职位要求:
1. 基本要求:研究生学历以上,英语4级以上,条件优秀者可放低至大学本科,临床医学或临床药学专业。有稽查工作经验者优先;
2.思维能力:反应敏捷,逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,富有责任感;
3.沟通能力:主动沟通,善于表达,能准确清晰的告知稽查结果;
4.临床医生(内科)、参加过临床研究或完成过临床试验人员优先。
5.有临床试验质量管理工作经历者可免试用期。
6.年龄55岁以下,从事过相关工作可放宽至65岁。
7.待遇优厚,需面议。
8.本岗位长期招聘,可接受出差
专业要求:临床医学,临床药学
最低学历:本科(硕士学历优先考虑)
工作年限:5-10年以上