一、职位描述:
1、负责药物开发项目体外和体内药效、药代和毒理安评试验和临床前开发试验,包括文献调研、分析与评估
2、负责CRO或科研单位的调研与筛选、联络、协调、进度追踪等。
3、负责审核临床前CRO公司提交的药代、药理与毒理方案
4、负责协调试验样品的准备,确保研究按计划完成;
5、负责公司药物研发中药理毒理学研究的设计,开展药理相关实验研究
6、对实验过程中进行跟踪管理和结果汇报,参与实验方案的设计,审核实验数据,确保研究资料的准确性和完善性
7、负责临床前药代、药理与毒理注册申报资料的撰写
8、.参与项目立项,从专业角度提出意见或建议。
9、完成领导安排的其他工作。
二、任职要求:
1、药理学、药学、医学等相关医药专业硕士以上学历,有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先;
2、熟悉生物制剂临床前药理毒理学相关实验方法,能够完成临床前药效、药代、毒理实验方案设计,能够正确解读实验数据;
3、熟悉国内外临床前研究相关法规、指导原则及审评技术要求;
4、.有较强的文字撰写能力,具有生物制剂药理毒理申报资料撰写经验者优先;
5、具有良好的英文文献检索与阅读能力。;
6、身体健康,具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度,具有优秀的沟通技巧、与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系,具有良好的职业形象,能够独立开展工作