临床协调员(SMO项目)

岗位职责:
1.协助研究者准备项目启动相关工作，充分了解试验方案及试验过程中需要用到的表格的填写要求、试验物资及试验用药品/医疗器械保存要求、随机系统的使用等；
2. 协助研究者填写CRF及进行非医疗判断性数据答疑；
3. 协助研究者对文档进行日常维护及管理；
4. 协助研究者对相关原始数据进行查漏补缺及整理；
5. 协助研究者进行试验物资管理、生物标本处理、保存及寄送；
6. 协助研究者配合监查、稽查和检查；
7.协助研究者进行试验用药品/医疗器械管理，CRC只能参与试验用药品/医疗器械管理，不能脱离本院科室药物管理员单独接收、清点、发放、回收试验用药品/医疗器械；
8. 协助研究者检查受试者的住院病历及门诊病历详细记录知情、筛选、随机、访视过程、SAE/SUSAR首次、随访、总结报告等记录的完整性及准确性；
9. 协助研究者进行受试者交通费及检查费的管理；
10. 协助研究者对受试者进行管理，并根据PI授权进行临床试验相关工作。
任职资格:
1. 大专及以上学历，临床医学、药学或相关专业；
2. 有责任心及良好的沟通能力；
3. 熟悉GCP和ICH-GCP，具备GCP证书。