临床研究项目经理

岗位职责:
1、负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相关法规进行；
2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；
3、协助制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足时间线的需要，并控制项目预算在计划范围内；
4、根据临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度；
5、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；
6、负责对监查员进行培训和指导，确保监查员的工作保质保量。
任职资格:
1.硕士及以上学历，临床医学、药学或相关专业；
2.从事临床监查工作5年及以上,且项目管理工作1年以上；
3.掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；
4.具有良好的组织和沟通能力，优秀的中英文读写能力，能建立有效的人际沟通。