药品注册经理

岗位职责：
1、负责公司拟申报注册药品的注册工作；
2、设定注册计划，督促工作进度，与相关内外部门沟通协调。落实注册计划的完成；
3、负责化学药品的注册的全流程，参与组织编制注册管理制度及SOP，参与负责审核并实施；
4、参与新药注册申报的资料整理撰写的全过程，并为研发部门和其他相关部门提供注册建议；
5、参与研究项目的立项、筛选，评估项目可行性的注册部分研究，并提供专业建议。

任职资格：
1、本科以上，6年以上相关工作经验或硕士以上学历，2年以上相关工作经验，条件优秀可放宽；
2、专业知识扎实，有实际注册管理经验，能独立开展相关产品的注册工作；
3、熟悉新药注册相关法律法规和技术要求，熟悉ICH，FDA，CDE相关指导原则；
4、具备较强的专利检索和分析能力，良好的英语阅读、书写及文献检索能力；
5、药学、制药工程、化学，医科等相关学科方向优先，有跨国药企注册工作背景者优先；
7、具有较强的时间管理能力，文件管理能力，严谨的工作态度，极强的责任心、事业心和团队合作精神；
8、熟悉计算机操作，能熟练使用基本的办公软件和相关信息软件。