药物分析研究员

岗位职责：
1、建立分析部门工作流程及相关SOP。
2、负责公司原料药和制剂产品的分析方法开发、方法学验证、质量标准制订、质量研究、稳定性研究等工作；
3、负责完成分析实验方面的原始记录、CTD资料撰写及整理等工作；
4、负责分析方法向生产厂的转移和指导；
5、对研究数据的真实性负责，确保数据的完整性、准确性、可追溯性，保证符合法规注册要求；
6、与团队合作，完成较高难度的药物分析问题；
7、配合合成部、制剂部、临床部、法规事务部等部门，完成所承担的分析研究工作；
8、负责申购相关耗材、试剂、对照品、参比制剂等实验用产品。

任职资格：
1、3年以上药物分析工作经验（1～3年以下工作经验者可申请实验员），熟悉药品研发流程；
2、熟悉药品研发相关技术指南和法规要求；
3、药物分析或分析化学及其相关专业硕士研究生以上（工作经验5年以上者可降低学历要求）；
4、熟练常用分析仪器的使用和维护，如HPLC、GC、UV、溶出仪等；
5、具备解决一般分析技术问题的能力，能按时按质完成任务；
6、能熟练进行中英文献检索，能熟练使用英语阅读专业文献资料；
7、做事认真专注，具备良好的责任心和执行力，具有团队合作精神。