【岗位职责】
1、全面负责临床研究项目的质量管理工作,开展各中心监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行,审阅项目组成员的工作报告,保持有效沟通,在项目进行过程当中进行质量控制和进展报告;
1、进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批后予以执行;
2、制定项目进度计划表,协助各中心按计划完成试验项目的启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如研究合同签署、医学写作,数据与统计等;
3、负责试验物资的预算与采购,包括试验耗材、防护器具的分配、运输等工作;
4、负责项目实施培训,在项目启动前对参与的相关CRO、CRC进行培训,确保项目严格按照方案和SOP进行;
5、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
6、负责与数据管理、生物统计和医学事务沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作。
【任职要求】
1、学历:临床医学、药学专业本科以上学历(最好要医学背景,药学次之)。
2、经验技能:
|具备3年以上CRA工作经验,掌握了相关知识和技能;
|熟练使用计算机办公软件和相关操作平台;
|具有独立工作能力和团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;
|具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
|具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。