临床QC

1. 协助维护和执行临床质量管理体系(QMS)：
1） 协助创建、维护和执行符合中国与国际法规及实践要求的临床
1）研究标准操作规程(SOPs)；
2） 培训所有临床人员，确保质量管理体系的执行。
2. 执行对临床研究项目/研究中心、流程系统和供应商等的稽查；
1） 按照SOP 要求完成各项稽查的准备，执行及报告等；
2） 整理分析稽查中发现的问题，并提出建议以及改进计划。
3. 协调外部监管机构视察。
4. 持续跟进法规的进展，解答法规理解以及相应执行的咨询。
5. 可能需要支持部门其他的活动，包括领导和/或为项目层面的工作
提供信息、供应商选择等。

任职要求：
1. 医疗卫生学士或以上学历，临床或药学专业优先；
2. 6 年以上临床研究行业经验，熟知GCP 和国内外法规；
3. 良好的演讲及软性技能，注重细节。
4. 良好的沟通能力及持续学习能力；
5. 良好的判断力和执行力，以及风险管理能力。