临床研究项目经理

岗位职责
1. 负责临床研究或观察项目的前期调研、PI和CRO公司的沟通，协助医学经理进行研究方案的设计和撰写、CRF及SAP撰写；
2. 负责临床研究或观察项目的启动、研究者培训、CRA及CRC培训，费用和资料的准备与管理；跟进临床研究或观察项目的进展，及时发现问题并提出解决方案；
3. 确保临床研究或观察项目的质量及操作符合SOP和GCP要求；
4. 与相关专家保持规律沟通，及时收集并反馈临床研究趋势和热点；
5. 与合作伙伴及临床研究相关机构保持联系，以保证临床研究或项目的正常推进及完成；
6. 拓展合作伙伴关系，并建立和维护良好的合作。
岗位要求
1. 大学本科或以上学历，临床医学、药学或相关专业；
2. 熟悉GCP规范和政策、临床研究操作流程及相关注册法规；
3. 熟悉各大临床试验基地及其运作模式，对相关领域PI熟悉；
4. 制药企业或CRO公司的临床研究部门3年以上工作经验；负责或参与过2个或以上临床研究项目管理，并有成功案例；
5. 具有良好的人际交流和协调沟通能力，能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流；
6. 有责任心和自驱力，能独立、主动开展工作；
7. 具有团队合作精神、敬业精神和创新精神；