临床监查员（CRA）

岗位职责
1、负责临床试验中心的协调工作（包括研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系）；
2、负责递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；负责召开启动会，培训研究者；
3、负责临床试验中的全面监查管理，按照GCP及公司SOP的要求执行监查工作并保质保量按时完成，及时递交真实反映试验情况的监查报告（包括中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况）；
4、负责临床试验进度的跟进、文件管理，按时间表要求完成试验的启动、执行及结束工作；
5、参与临床研究中心及研究者的筛选；参与方案讨论会；参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论及制定；
6、负责管理研究者，并能与研究者进行充分沟通，共同协商、妥善解决问题，确保数据真实准确、完整无误；
7、在医学经理和项目经理的指导下开展工作，并向医学经理和项目经理进行工作汇报；
8、完成上级交办的其他临时性工作。
岗位要求
1、临床医学、药学或其它医学相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉药品注册管理办法及GCP等临床试验相关法规；
3、具有良好的英文读写及口语能力，达到CET6级；
4、具有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、善于思考、善于总结，能吃苦且能够适应经常出差。