职责描述:
1.负责不同来源的疑似预防接种异常反应个例报告的接收、上报、规整、入库等处理、跟进并沟通市场销售疑似预防接种异常反应个例报告的收集;
2.组织相关部门启动AEFI涉及批次产品质量调查,确认调查结果,撰写调查报告;
3.负责药品不良反应监测中心药品不良反应直接报告系统信息维护;
4.负责产品安全性相关文献检索;
5.组织协调公司内部安全评价委员会会议;
6.负责药物警戒相关档案管理;
7.参与药物警戒体系相关文件的起草;
8.参与各类安全性分析报告撰写
任职要求:
1、统招本科及以上学历,医学、药学、流行病学、统计学相关专业,留学生优先。
2、具备良好的英文能力,英语六级以上,能作为工作语言,交流无障碍。