包装工程师

职责描述：
1、负责新冠疫苗的包装（灯检）工作和流程持续优化及改进。
2、依据中国GMP、欧盟GMP、FDA cGMP、ICH等要求，跟踪国际疫苗监管动态，完善包装（灯检）流程，持续改进。
3、负责国内外GMP检查包装（灯检）阶段的迎检工作。
4、负责包装（灯检）阶段相关试验方案的设计及组织实施等工作。
5、完成包装（灯检）相关的CAPA、变更、偏差等工作。
6、负责包装（灯检）相关的设备、工艺验证方案起草并组织实施且最终汇总形成验证报告。
7、负责本工序人员的培训管理，定期提交培训计划、培训记录，及岗位资质档案。 8、负责管理、操作规程及工艺规程的修订。

任职要求：
1、统招本科以上学历
2、药学、生物学、机械等专业