岗位职责:
1、严格按照SOP和批记录进行GMP中试车间工艺的操作;
2、确保操作符合GMP要求,协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理;
3、参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;
4、协助所在工段设备日常维护及生产数据的总结;
5、协助GMP中试车间生产平台的建设,包括批记录编写,SOP文件的编写等具体工作;
6、进行项目转移和放大。
任职条件:
1、本科或以上学历,生物化工、制药工程、生物化学及相关专业应届毕业生;
2、有GMP相关专业知识背景,有无菌操作理念和操作经验;
3、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;