QA专员

岗位职责：
1.负责所有GMP相关文件及记录的复印，分发，撤回，归档，保存以及作废的管理。
2.以及时的方式管理所有失效调查以及维护失效调查文档以及日志（例如偏差，OOS，CAPA）。
3.审核及批准所有关于质量GMP活动的相关变更。
4.起草，审核，执行以及维护文档/归档 SOP。
5.起草，审核，执行以及维护所有文档的编号系统。
6.起草，审核，执行以及维护所有文档的标准格式。
7.维护所有GMP活动的表格。
8.创建所有GMP文档的授权复印件以及非受控复印件。
9.负责维护QA文档室：

任职要求：
1.生物，化学，制药相关专业本科毕业以上
2.对药品生产企业法规具有基础的了解
3.良好的组织，沟通以及人际交往能力
5.能够独立工作
6.具有良好的英文沟通及书写能力
7.能够熟练使用电脑以及软件，如Word，PowerPoint，以及Excel 和VISIO