临床监察员（CRA）

岗位职责：
1、配合临床项目负责人进行临床试验研究中心的筛选、伦理准备、中心协议签署等;
2、按照法规、方案及公司SOP对临床中心进行质量管理,汇报项目进展, 收集整理项目在各阶段的问题,并予以解决;
3、参与临床研究资料的准备和修改;
4、负责中心监查管理,文档管理,物资管理,培训管理等中心事务,确保试验数据的真实可靠完整,文档齐全符合注册申报要求,研究物资齐备符合项目开展要求并在需要时及时对中心展开培训等;
5、维护与各中心研究者、机构人员、伦理人员良好的合作关系;
6、配合公司其它职能部门进行项目的沟通协调;
7.完成项目经理或上级领导交代的其它事务性工作。

任职要求:
1、本科及以上学历，药学/临床药学、医学/生物医学等相关专业;
2、熟悉药物临床试验、注册申报相关法规;
3、良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织
协调能力;
4、熟练应用各类office软件、办公室应用及具备英文文献检索及信息整合的技能;
5、具备较强的抗压能力,可适应出差。