岗位职责:
1、负责蛋白纯化工艺的建立、验证实施;
2、参与本工序的各项SOP、工艺规程、记录的初稿和修订工作;
3、负责进行实验数据收集和分析处理,蛋白纯化工艺的优化、提出方案并实施;
4、负责纯化工序的生产、技术执行,确保纯化的正常进行;
5、根据生产指令进行称量、配制缓冲液、过滤、超滤、柱层析纯化等操作;
6、掌握纯化工艺设备的原理及应用,负责配制罐、超滤夹具、蠕动泵、层析系统、层析柱等设备的使用、清洁、消毒或灭菌等日常维护保养;
7、认真、及时填写批生产记录和相关辅助记录,数据有效、真实、完整。
8、掌握无菌技术的运用和设计(制造模块)。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物、药学、化学等相关专业;
2、熟悉蛋白纯化原理和技巧,有药厂或相关纯化岗位工作经验者优先;
3、熟练掌握纯化岗位操作技能及质量监控点,对纯化相关设备能熟练使用;
4、熟悉国家新版GMP要求。