试剂研发经理

职位描述（工作内容和主要职责）：
1、根据公司发展战略，拟定诊免疫试剂和生化试剂产品研发计划，并组织实施诊断试剂盒研发及技术改进工作；
2、组织诊断试剂产品开发技术管理，制定诊断试剂产品说明书及宣传资料，配合公司进行产品试生产及注册申报工作；
3、收集诊断试剂产品研发和市场发展信息；
4、负责诊断试剂研发团队人员管理、实验室仪器管理和安全卫生管理；
5、根据项目方案计划，开展原材料筛选评价，工艺性能及反应体系优化等测试工作，收集保管质量体系要求文件及记录，部门内文件接收回收，完成产品申报相关工作；
6、能指导完成产品研发小试，中试等验证，生产工艺调试；
7、质量管理体系相关记录汇总；
8、为其他项目提供相关的支持与配合。
9、上级安排的其他事项。
职位要求：
1、 临床医学检验、生物技术、生物化学、分子生物学、免疫学相关专业等相关专业，硕士以上学历；
2、 较强的组织、策划、管理和协调能力；
3、 具备生物学、免疫学、化学相关知识，熟悉基本的实验操作；
4、 有5年以上体外诊断试剂研发经验，熟悉研发流程及研发过程资料的编写。
5、具有较好的分子生物学理论基础，良好的分子生物学实验技能；具有独立开发与合作开发能力
6、具备较强的产品市场调研能力及分析能力；
7、良好的中英文写作能力，能够查阅中英文科技文献，编写方案计划，标准，工艺文件等；
8、有一定的组织协调能力及团队协作能力，责任心强、诚实敬业，善于沟通和协调，工作积极、认真、负责。